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恩格列净治疗2型糖尿病患者需注意福尼尔坏疽风险

时间:2019-05-30 09:14 来源:康安途 作者:康安途出国看病

  SGLT-2抑制剂自全球上市以来,因其降糖效果显著,低血糖罕见,有减重、降压的额外收获,安全性好等优点而受到各国2型糖尿病患者的欢迎,但其不良反应仍应高度重视。2019年2月18日,英国药品和健康产品管理局(MHRA)发布信息,警示SGLT2抑制剂的福尼尔坏疽(生殖器或会阴区坏死性筋膜炎)风险。SGLT2抑制剂用于治疗2型糖尿病,目前英国上市的SGLT-2抑制剂包括达格列净、卡格列净、恩格列净、埃格列净。

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  欧盟评估了SGLT2抑制剂的福尼尔坏疽报告病例。尽管糖尿病本身就是福尼尔坏疽的一个危险因素,但欧盟认为一些上市后报告可能与SGLT2抑制剂使用有关。福尼尔坏疽通常只发生在男性中,但在欧盟审查的病例里,约三分之一报告为女性。截至2019年1月,MHRA黄卡系统共收到6例与SGLT2抑制剂相关的福尼尔坏疽病例报告(男性4例,女性2例)。据估算,英国每年的SGLT2抑制剂治疗暴露量为548565患者年。所有SGLT2抑制剂的产品信息都将添加福尼尔坏疽的警告。此外,相关生产企业还发布了警示这一风险的致医务人员信函。MHRA提醒使用SGLT2抑制剂的患者:如果生殖器或会阴区出现严重疼痛、压痛、红斑、肿胀,并伴有发热或不适,应立即就医。如果怀疑发生福尼尔坏疽,应停止使用SGLT2抑制剂并立即采取适宜治疗(包括抗生素治疗和外科清创)。

  MHRA提醒医务人员:上市后的福尼尔坏疽(生殖器或会阴坏死性筋膜炎)病例报告被认为与SGLT2抑制剂如恩格列净的使用有关。福尼尔坏疽是一种罕见但严重、可危及生命的感染。如果怀疑发生福尼尔坏疽,应停止使用SGLT2抑制剂并立即治疗(包括必要的抗生素治疗和外科清创)。在坏死性筋膜炎发生前,可出现泌尿生殖道感染或会阴脓肿。如果患者生殖器或会阴区出现严重疼痛、压痛、红斑或肿胀,且伴有发烧或不适,建议立即就医。

  详情请访问  恩格列净  https://jardiance.kangantu.com/



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(责任编辑:康安途出国看病)

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